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生物样本库的现状发展与思考(9)

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2.4 亚洲生物样本库

2.4.1 日本日本已经启动了几个大型生物样本库项目。最有代表性的是 2003 年启动的日本生物银行，共收集了 20 万名患者的生物样本[34]。

国家中心生物样本库网络（NCBN）于 2011 年启动，以整合并加速利用收集到的样品。该项目由日本 6 个国家高级专科医疗中心负责运营。目前，有超过 150 000 个样本被收集到网络中，并形成了 NCBN 数据库的电子目录。

2012 年日本启动了东北医学大库组织（ToMMo），迄今为止 ToMMo 已经获得了数千个全基因组序列。

2.4.2 中国中国慢性病前瞻性研究项目（CKB）于 2004 年启动，旨在研究中国人群常见慢性病的主要遗传和环境原因。项目在国内 10 个省（区）开展，共收集到 51 万余人的数据资料。是迄今为止全球最大规模，涉及长期保存生物样本的前瞻性人群队列研究之一[35]。

中国已于 2009 年成立中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA），2015 年成立全国生物样本标准化技术委员会。2017 年建立上海张江生物银行，拥有重大疾病生物样本资源中心与生物样本虚拟信息中心两大中心，这也是国内首个官方定义的生物银行。

3 关于生物样本库的思考

随着国际合作不断扩展，跨境收集和样本共享的必要性也大大增加，对于共享生物标本来说，很重要的一点是样品的标准必须保持一致。许多国际合作网络正在通过制定通用的标准操作程序、兼容的信息学系统以及统一的知情同意书和材料转让政策与程序，来协调生物标本的收集[36]。

全基因组关联研究（GWAS）和数据共享对人类样本库的需求日益增加，引起了人们对隐私、保密性和人身保护的关注。研究者或生物样本库是否有责任报告参与者的偶然发现（IFs）或遗传研究产生的个人研究结果（IRRs），已成为关注的争论点。IFs 和 IRRs 都被定义为一项关于具有潜在健康或生殖意义的个体参与者的研究发现。不同之处在于，IFs 的发现超出了研究的特定目标，而 IRRs 是研究的特定目标所定义的发现。因此，围绕生物样本库是否应负责报告基因发现的问题，存在着相当大的争论。随着时间的推移，由于来自参与者以及公众的压力，可能会制定关于告知参与者研究结果的政策[37]。

文章来源：《生命科学仪器》网址: http://www.smkxyq.cn/qikandaodu/2021/0424/508.html