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生物样本库的现状发展与思考(8)

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BBMRI-ERIC 还在筹备阶段就提出了专家中心的概念。2016 年 6 月，奥地利格拉茨医学生物标志物研究中心（CBmed GmbH）被认证为第一个 BBMRI-ERIC 联合专家中心，该中心的目的是在生物标志物分析方面取得进展，以改进治疗方法。同时 BBMRI-ERIC 成立了 5 个不同的质量专家工作组，这些工作组由来自 18 个不同成员国的106 位专家和研究人员组成，对样本质量和数据开展自我评估调查[30]。

2.2.3 EuroBioBank EuroBioBank（EBB）于 2001 年成立，是欧洲首个提供人类 DNA、细胞和组织样本的生物样本库运营网络，有 26 个成员以及 22 个生物样本库（其中 20 个来自欧洲国家：法国、德国、匈牙利、意大利、马耳他、斯洛文尼亚、西班牙、英国、土耳其和以色列，另外2 个来自加拿大）。自 2003 年起，欧洲委员会共向 EBB 提供了 122 万欧元的启动资金，为期 36 个月，项目期随后又延长了 3 个月。EBB 的主要任务是收集罕见病患者生物样本，对现有的生物样本进行重组，同时开发用于罕见病（RD）的诊断工具和疗法，并将其提供给相关研究人员[31]。现在在线目录有超过个生物样品以及 950 多种罕见病标本的相关数据，可以通过 RD-Connect 样品目录进行查找。

2.3 北美生物样本库

2.3.1 美国样本资源库根据 Henderson 等[32]对全美 636 家生物样本库调查结果显示，响应调查的 456 家生物样本库（回复率为 72%）中三分之二是在过去十年中建立的，其中 17% 的生物样本库已经存在超过了 20 年，53% 为面向疾病的生物样本库，29% 为多方面研究类型生物样本库，其他设立目的为捐赠建立以及数据或结构整合。88% 的生物样本库是至少一个或多个大型组织（学术机构、医院、研究机构）的一部分。

2.3.1.1 联合人类组织样本库联合人类组织样本库（CHTN）于 1987 年由美国国家癌症研究所（NCI）癌症诊断项目发起，旨在加速癌症诊断和发现治疗领域进展，是历史最悠久的样本组织资源之一。CHTN 没有采用生物样本库模式，因此没有生物标本目录。某些生物样本只能在有限的时间内存放，以满足研究人员要求。由于 NCI 对 CHTN 的经费拨款支持，CHTN 不收取申请费，只象征性地收取加工费，从而为学术、政府和非商业实体的研究人员提供服务。

CHTN 分部位于大学和医院机构内，主要提供的是预期服务，要求研究者提出具体的样本需求，服务所花费的时间取决于方案要求、所需样品可用性以及组织数量。可用样本的数量因材料和疾病类型而异。例如癌症的样本，许多癌症组织都在早期切除，几乎没有可用的组织，卵巢癌或结肠癌等大块肿瘤可能产生较多组织。全血或尿液通常以 1 ml 的等分试样形式存储，血浆或血清以 0.25 ~ 0.5 ml 的等分试样形式存储。研究者可以接受的样本量越小，可用的样本就越多，而对较大样本的请求很难满足。自 1987 年以来，CHTN 已向研究人员提供了 100 多万份标本，在高影响因子的期刊中利用 CHTN 资源的出版物数量和高引用率的出版物数量众多。

2.3.1.2 生物资源库和生物标本研究办公室 NCI 于2005年成立了生物资源库和生物标本研究办公室（OBBR），并成立了生物资源库协调委员会（BCC）。BCC 是 OBBR 的顾问机构，目的是通过协调努力，以改善 NCI 支持的研究标本的可用性和质量。OBBR 的任务是通过提高人类生物标本的质量来促进癌症和生物医学研究。OBBR 于 2006 年初启动了生物研究网络联盟以协调和支持对人类生物标本的收集、加工和存储、后续分析的系统研究[5]。

2.3.2 加拿大肿瘤生物样本库网络加拿大肿瘤生物样本库网络（CTRNet）成立于 2004 年，主要受到加拿大癌症研究所、加拿大卫生研究院的资助，通过在生物样本库领域发挥作用以推动转化性癌症研究，从而改善加拿大乃至全球的癌症治疗成果。CTRNet 生物样本库资源中心可以为多种类型的研究人员提供工具和服务。作为一个非营利性学术组织，CTRNet 在加拿大温哥华市设有协调中心，由不列颠哥伦比亚大学生物样本库教育与研究办公室和 CTRNet 合作建立和开发。

CTRNet 主要工作致力于建立、部署相关生物样本库标准，以协调生物标本的质量和管理方法。CTRNet 整个程序包括注册和认证两个步骤，首先将生物样本库注册到系统中，然后完成认证阶段。截至 2018 年 6 月，有 251 家生物样本库参与了 CTRNet 计划，其中 193 家完成注册，40 家获得完全认证。在已注册的生物样本库中，163 家与北美机构有关联，30 家来自其他国际机构，包括欧洲、亚洲和澳大利亚。CTRNet 计划使生物样本库能够采用灵活的方法和标准，以适应不同类型的生物样本库并进行有计划的投入，从而为获取高质量生物样本奠定基础[33]。

文章来源：《生命科学仪器》网址: http://www.smkxyq.cn/qikandaodu/2021/0424/508.html