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生物样本库的现状发展与思考(3)

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2 生物样本库主要模式

2.1 主要国际组织

国际生物与环境样本库协会（ISBER）于 1999 年成立，是唯一一个协调生物和环境标本资源库相关技术、法律和伦理问题的全球性生物样本库组织，ISBER 最重要的出版物是“Best Practices for Repositories”。该规范于 2005 年首次发布，内容包括生物样本库的成本回收，设施，设备，安全性，质量保证和质量控制，运输，伦理问题，标本收集、处理和检索，培训，标本剔除等相关主题，是生物样本库相关人员最重要的手册之一。ISBER 开发了用于生物存储库的自我评估工具（还有针对生物存储库的能力测试计划，以评估其质量控制程序的准确性，并从中发现问题，主要的测试内容是：DNA 定量和纯度、RNA 完整性、细胞活力和组织学[26]。

2.2 欧洲生物样本库

2.2.1 英国生物样本库英国生物样本库由惠康信托、英国医学研究理事会、英国卫生部、苏格兰政府和西北地区发展署在 2006 年共同发起成立。由英国国民健康服务体系（NHS）支持，是一个非营利性慈善机构，最初的启动资金大约为 6200 万英镑。

英国生物样本库的董事会对英国医学研究理事会和惠康信托负责，并且行使管理监督。英国生物样本库作为数据和样本的法定托管人，通过曼彻斯特大学主持中心协调运作工作。

英国生物样本库按照数据保护法规及其他相关规定开展各项工作，共收集了全英国年龄在 40 ~ 69 岁的约500 000 个人的遗传以及相关健康数据，并且作为开放获取资源提供给研究人员。英国生物样本库的主要目的是寻找疾病、生活方式和基因之间的关系，并确定影响个体对特定药物治疗反应的危险因素[27]。

样本库收集了所有参与者多种表型信息以及生物学样本。参与者回答了有关社会人口统计学、生活方式和健康相关因素的问题，并完成了一系列的身体测量。他们还提供了血液、尿液和唾液样本，这些样本可以进行不同类型的测定，如遗传、蛋白质组学和代谢组学分析[28]。

2.2.2 欧洲生物样本库从 2008 – 2011 年，泛欧洲生物样本库与生物分子资源研究平台（BBMRI）从欧洲框架计划中获得了筹备阶段的资金，现平台拥有来自 30 多个国家的 280 多个相关组织（主要是生物样本库）。BBMRI 目的是将整个欧洲的生物样本库联系起来，以促进国家间的合作与研究。BBMRI 的设计模式是分布式枢纽结构，由成员国的样本库形成网络样本库，中心枢纽点负责协调各项活动，如样本收集、集中管理以及数据分配，确保以最佳方式使用样本和数据。

为了能够高效地寻找生物样品进行研究，BBMRI 于 2013 年建立了生物银行和生物分子研究与欧洲科研基础设施联合体（BBMRI-ERIC）。作为欧洲最大的开展健康研究和科学卫生的联合体，本质上 BBMRI-ERIC 是生物样本库分布式基础架构，其中的生物样本和数据由欧洲成员国的生物样本库托管。到目前为止，BBMRI-ERIC 包括 19 个欧洲成员国和 1 个国际组织（国际癌症研究机构）。BBMRI-ERIC 在欧洲的覆盖人口已经超过 5 亿，目录包含多达 1 亿个样本。根据 BBMRI-ERIC 的释义，生物样本库（生物分子资源中心）包括所有类型的人类生物样本（血液、组织、细胞和 DNA）的收集[29]。

BBMRI-ERIC 于 2014 年开始实施工作计划，内容包括项目计划、人员配备和配套资金，成员国为 BBMRI-ERIC 的核心预算付款，金额主要由该国的国内生产总值确定。作为 BBMRI-ERIC 的关键要素，其公共服务可以向生物样本库的用户提供特定领域的顶级专业知识、服务和工具。现阶段 BBMRI-ERIC 采用的是软件，通过简化样本需求者和生物样本库之间的沟通，方便查找样本和数据。

BBMRI-ERIC 还在筹备阶段就提出了专家中心的概念。2016 年 6 月，奥地利格拉茨医学生物标志物研究中心（CBmed GmbH）被认证为第一个 BBMRI-ERIC 联合专家中心，该中心的目的是在生物标志物分析方面取得进展，以改进治疗方法。同时 BBMRI-ERIC 成立了 5 个不同的质量专家工作组，这些工作组由来自 18 个不同成员国的106 位专家和研究人员组成，对样本质量和数据开展自我评估调查[30]。

2.2.3 EuroBioBank EuroBioBank（EBB）于 2001 年成立，是欧洲首个提供人类 DNA、细胞和组织样本的生物样本库运营网络，有 26 个成员以及 22 个生物样本库（其中 20 个来自欧洲国家：法国、德国、匈牙利、意大利、马耳他、斯洛文尼亚、西班牙、英国、土耳其和以色列，另外2 个来自加拿大）。自 2003 年起，欧洲委员会共向 EBB 提供了 122 万欧元的启动资金，为期 36 个月，项目期随后又延长了 3 个月。EBB 的主要任务是收集罕见病患者生物样本，对现有的生物样本进行重组，同时开发用于罕见病（RD）的诊断工具和疗法，并将其提供给相关研究人员[31]。现在在线目录有超过个生物样品以及 950 多种罕见病标本的相关数据，可以通过 RD-Connect 样品目录进行查找。

文章来源：《生命科学仪器》网址: http://www.smkxyq.cn/qikandaodu/2021/0424/508.html