2021年诊断与生命科学领域年度回顾(2)

质谱迎来重要发展

蛋白组和代谢组更能体现疾病的现时信息，对于理解生命活动和疾病治疗具有重大意义，而相关组学研究的核心技术平台之一就是质谱。质谱由于其在复杂样品检测中优异的高通量、灵敏度、特异性、分析速度、多指标同时检测的能力，非常适合创新标志物的发现和临床转化应用。

2021年随着在质谱仪器和配套试剂上相继取得突破，从前处理到后期数据服务的一站式临床质谱IVD解决方案的推出，以及中国LDT市场的完善，质谱检测迎来了爆发。在上游领域，国产仪器开发商禾信仪器登陆科创板，融智生物、瑞莱谱完成融资。中游产品与下游服务供应商领域，英盛、佰辰、豪思等也获得了头部投资机构的大力支持。在赛道火热的同时，同质化竞争也日趋激烈，临床质谱赛道拥挤程度加剧，大家开始寻找第二增长曲线，除了在前处理与自动化方面思考突破外，多组学成为各家必争之地。

中国企业有望在多组学转化应用领域弯道超车

目前，海外头部企业Somalogic、Metabolon等主要应用在科学研究、新药研发等方面，临床应用与产业转化则刚起步。中国具备孕育全球多组学龙头企业的土壤，基于LDT逐渐开放的政策支持、国内丰富的临床大队列、多组学数据采集、挖掘及生信解读能力日趋增强，中国企业有望在源头创新的多组学转化应用领域实现弯道超车，引领全球行业变革。

随着“后基因组”的爆发，技术的更新迭代，应用场景的拓展，多组学将突破单一组学的局限，组学之间的整合也会更加频繁，比如凯莱谱与新格元（代谢组与单细胞组学）、与西湖欧米（代谢组与蛋白组学）的合作。另外，时空组学等更加前沿技术的不断涌现，未来的诊断和治疗会更精准，更加个性化。

国产品牌具备巨大发展空间

在国产替代的行业发展大逻辑下，面对国际品牌市占率最高的上游原料和高端设备市场，国产品牌具备着巨大的发展空间。同时作为处在诊断产业链上游的重要一环，较强的议价力和清晰的商业模式也保证了更强更稳的盈利能力，具备非常高的投资价值。

政策和宏观经济层面影响

在政策和宏观经济层面，国家对于创新的大力支持以及对于国产产品的采购的持续利好，如在年末发布的一〇三号主席令（《中华人民共和国科学技术进步法》修订）、重申外商投资准入的限制、《“十四五”医疗装备产业发展规划》中表明对包括诊断检验装备在内的七大领域进行重点扶持等。

国内一级和二级市场高度关注原料公司

在上游原料领域，受益于海内外疫情的利好和解决“卡脖子”问题的政策环境，国内一级和二级市场对原料公司的关注达到了前所未有的高度。义翘神州、诺唯赞相继在创业板、科创板上市，且市值表现亮眼；菲鹏生物、康为世纪的上市申请均被受理；爱博泰克、瀚海新酶都完成约10亿元人民币的私募融资；全球顶尖老牌上游原料供应商Hytest获得迈瑞约5.45亿欧元现金的并购，创行业新高。原料对诊断产品的质量和成本影响重大，目前海外巨头依然占据了绝大部分市场份额，但是随着国产替代和国内企业的国际化布局，我们期待国内上游企业逐步打造完整的技术平台、完善品类、打破国外巨头的市场垄断格局。此外，业内部分上游企业也开始积极布局设备和检测试剂，有望重塑产业链格局。?

高端生命科学设备领域得到资本市场有力支撑

高端生命科学设备领域，尤其是测序设备和自动化应用方向上，在华大智造科创板过会的标杆效应下，行业得到了资本市场的有力支撑。国际上，Oxford Nanopore Technologies在伦敦交易所上市；国内市场，齐碳科技、安序源、今是科技、真迈生物等也相继在业务迅速发展的同时得到了资本市场的认可。围绕一些具体应用场景上，比如CAR-T、DNA读写存、实验室设备和集成，已经开始出现全链条化的国产替代趋势，相信未来在政策利好的加持下，高端设备领域将会有更快更高质量的发展。?

单细胞、单分子层面创新技术成为市场爆款

在未满足科研与临床需求的推动下，单细胞、单分子层面的技术、组学与操控成为了市场上最炙手可热的爆款，年内包括新格元生物、万乘基因、寻因生物、墨卓生物、彩科生物等企业崭露头角，纷纷完成融资，在上游创新生命科学设备的热度下，将持续成为2022年的热点。